BARDA）前负责人RickBright表示，在接受类似莫努匹韦的动物药物实验中，其后代被发现出生时没有牙齿，或部分头骨缺失bq65ヽcc2020年4月，由于担心致突变性，还在任上的RickBright拒绝为莫努匹韦研发提供资金
英国MHRA表示，上述“基因毒性”问题已被广泛研究过，并未发现对人类构成风险动物实验未发现莫努匹韦具有基因诱变或毒性，因此得以进入Ⅲ期临床
但耶鲁大学医学院传染病专家JaimieMeyer指出，MOVe-OUT研究没有纳入怀孕、哺乳期或备孕女性受试男女都被要求采取避孕措施，用药后1周内不能发生无保护性行为“药物从临床试验走向市场，长期安全性问题将格外重要”
中国自研药受关注，或能用于重症治疗
根据“华尔街见闻”见智研究所信息，除莫努匹韦外，中国开拓药业的AR（雄激素受体）拮抗剂普克鲁胺、罗氏的RNA聚合酶抑制剂AT-527以及辉瑞的3CL蛋白酶抑制剂PF-07321332，都是抗新冠病毒口服药前期数据显示，这3款药物普遍对非住院的轻中症患者有明显效果，能快速降低病毒载量，降低病情转重的可能
据称，这3款药物也有望在今年年内披露Ⅲ期中期数据按惯例，这一数据发布后，研发方可以申请“紧急使用授权”一旦获批，药物可在相应地区合法上市
其中，开拓药业的AR拮抗剂普克鲁胺，备受关注资料显示，普克鲁胺通过抑制雄激素受体功能，从转录水平下调ACE2和TMPRSS2表达，进而阻断新冠病毒进入宿主细胞
开拓药业创始人童友表示，普克鲁胺或有望成为轻、中、重症新冠患者全疾病周期的治疗药物在巴西进行的重症患者Ⅲ期临床试验初步数据显示，服用普克鲁胺后，重症患者的死亡风险下降92%，患者住院时间中位数为5天；而对照组为14天分析称，它或能抑制免疫风暴和炎症风暴，这一点与其在研药物有所不同
开拓药业日前发布公告称，普克鲁胺用于住院患者治疗的Ⅲ期全球多中心临床试验，已于10月1日在美国完成首例患者入组及给药该试验并在中国、菲律宾及巴西等14个国家的医疗中心展开
口服药能终结疫情吗？
莫努匹韦获批，被视为“抗疫新曙光”其口服给药的方式将极大提高患者依从性和便利性而居家隔离治疗也能减轻医院工作量，有助于避免医疗挤兑
但有评论指出，这可能导致新一轮疫情大流行
首先，药物及时、有效分配，是一个问题
莫努匹韦的适用人群较局限除轻至中度症状、至少有一个高危因素外，该药越早用效果越佳bq