委员会(CCBC)、米国血液资源协会(ABRA)
1975年,为了真正做到“统筹”,米国在这些输血管理机构的基础上又新建了一米国血液委员会(ABC)
但ABC归根结底还是个民间组织,监管统筹力度很低,根本管不了ARC和AABB这样的庞然大物他们更多是以吸收中小组织为主,同时还做情报和资料分析的工作(1)
真正能起到质量管控的组织还是要看联邦食品和药物管理局(FDA)
FDA颁布联邦法规,规定有关血液和血液制品质量以及管理工作的最低限度标准,以作为必须遵守的国家法规然后由各州和地区在这项法规的基础上,再颁布各自的州法规
也就是说FDA设一条红线,剩下的你们玩你们的,和他们无关
为了维护红线标准,FDA和各个血液监管组织都会对下辖血液中心进行规范检查所以Jo-BD公司一开始就想仗着有FDA和输血工作委员会检查的结果,以及公司成立至今从未出现这类事件的记录,来证明自己并无过错(2)
不过对于这一点,早在之前几场就已经被陆子姗一一驳倒
FDA在90年代就有了红线标准,并且经常做规范性检查,但就算有这样的监管,全米因输血造成的各种感染流行依然没有被杜绝有些是资本为了缩减成本铤而走险,而有些则是疏于对工作人员的教育和培训
最典型的就是2000年纽约州输血相关性巴贝虫病,和2002年的输血相关性西尼罗病毒感染
“这两个例子里都是输血相关性,‘输血’输的是血细胞,而白蛋白是血浆在滤白和分装后,血细胞归血细胞,血浆归血浆qqxs8点ccFDA要求的白细胞数量标准应对的是血细胞,血浆里又怎么会有白细胞呢?”
这段话说完,法庭内出现了非常奇怪的现象
周围人声大噪,不仅仅是围观的旁听席,就连陪审团和法官也都在讨论这个话题而中间的被告席则是安安静静地楞在了那里,知道大势已去
祁镜在法庭上带着他们绕了一圈,双方各自献上了一出精彩绝伦的对决可临近终场,当众人以为整场比赛将以各自点数为最后评判标准的时候,祁镜突然发力,用一记最简单也最有力的直拳把托马斯带领的律师团轰趴在了地上
“在全血经过分装的时候,他们的血样会再经过检验科的二次复查,包括血型、血红蛋白、转氨酶、乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等7个项目的检测
经过几个小时的复检和分离,采集的血液通过多个加工和‘审查’,才会被允许送入成品库按血型分类储存
血液制品公司肯定会对原料血浆进行相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入去除和灭活病毒的措施,但理论上仍